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无菌医疗器械包装试验内压法检测粗大泄漏测试方法与原理

浏览: 作者: 来源: 时间:2020-12-11 分类:公司新闻
4.检验整个包装上显示破损密封处通道针孔破裂撕裂等区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定

LSSD-01泄漏与密封强度测试仪

YY/T0681.3无菌医疗器械包装试验方法内压法粗大泄漏

LSSD-01气密性测试仪7_20201211_153703477

粗大泄漏气泡检测原理

  1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器,并使空气泄露为小。如果必要,用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

  2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。

  3. 必要时,调节气体和限压阀,缓慢对包装充气至大于或等于所规定的小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

  4.检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔、破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。

  5. 从水中取出包装,标出所有观察到的破损区域。

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