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LSSD-01泄漏与密封强度测试仪
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LSSD-01泄漏与密封强度测试仪

采用正压法充气测试原理,量化测定各种包装件、瓶盖、软管盖帽等产品的密封泄漏情况;设备提供破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式,通过增加附件可以进行开口包装封口强度试验、软管密封性试验、包装件约束板试验、气雾剂阀门密封性试验、药用泡罩密封性试验等项目测试。

产品介绍

LSSD-01泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。

  产品特点  

  • 搭载5寸IPS高清触控屏,配备静音微型打印机

  • 用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能;

  • 智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作,测试效率高

  • 试验量程可选测试范围宽、应用领域广

  • 膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法

  • 破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择

  • 测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化

  • 采用世界知名SMC进口的气动元件,性能经久耐用、稳定可靠

  测试原理  

一、YY/T0681.3无菌医疗器械包装/无约束包装抗内压破坏,胀破、蠕变、蠕变到破裂测试方法


四边封(全封)无菌包装袋采用充气装置


  开口式三边封包装袋采用测试密封充气装置

1、破裂测试:通过测试设备向软包装袋内加压直至破裂。此试验方法可以测得被测试样的最大破裂压力(被测试样破裂前所承受的最大压力)。

2、蠕变测试:向软包装袋内施加一定的压力,同时维持这个压力到一个规定的时间,能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”,否则被判为“不合格”。

3、蠕变到破裂测试:向软包装袋内部增压到一个规定的压力,保持压力直到包装件出现泄露,相对于蠕变测试,这里的压力值设置更高,以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。此方法测得的是施压后包装件能保持压力直至泄露的间隔时间。


二、YY/T0681.5无菌医疗器械包装/内压法检测粗大泄漏气泡检测方法

1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器,并使空气泄露为最小。如果必要,用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约62.5px。向包装内施加空气。

  3. 必要时,调节气体和限压阀,缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

  4.检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔、破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。

5. 从水中取出包装,标出所有观察到的破损区域。 

 

 

三、YY/T0681.9无菌医疗器械包装/约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法

约束板是一种试样固定装置,加压过程中,包装袋位于两个平行的刚性约束板之间,以限制包装膨胀和外形变形,但是周围密封区域不受限制,如图3。在正压法密封性测试中,将包装置于约束板中进行内加压,施加的压力可以均匀的分布在包装袋周围的密封区域,进而保持包装袋尺寸的稳定性。包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法,可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试,得出包装破裂所需要的压力。


四、GB/T17876塑料防盗瓶盖密封性能试验

瓶盖类别

密封要求

测试方法

非碳酸盖

200kpa时不漏气,350kpa时不脱盖

将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至200kpa,在水下保压一分钟,观察是否漏气,再把压力提高至350kpa,保压一分钟,观察瓶盖是否脱出。

碳酸盖

690kpa时不漏气,1207kpa时不脱盖

将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至690kpa,在水下保压一分钟,观察是否漏气,再把压力提高至1207kpa,保压一分钟,观察瓶盖是否脱出.


  技术参数  

指标参数
测试范围0~600 KPa / 0~87 psi(标配)、0~250kPa;0~36.3 psi(可选)、  0~100kPa;0~14.5psi(可选)
0~1.6 MPa / 0~232 psi(另购)
分辨率0.1 KPa / 0.01 psi
压力精度±0.25%FS
充气头Φ10 mm (标配) 
Φ4 mm、Φ1.6 mm (可选)
充气流量0.01~10L/min
保压时间0.1秒~999999.9秒
气源空气(气源用户自备)
气源压力0.6MPa ~0.7MPa(87psi~101psi)
气源接口Φ8 mm聚氨酯管
外形尺寸300mm(L)× 310mm(B)× 180mm(H)
测试架尺寸305 mm (L) × 356 mm (W) × 338 mm (H)
电源220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz 
净重主机:8kg        测试架:16kg

  依据标准  

ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002


  仪器配置  

标准配置:主机、测试架、微型打印机

选购件:约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能试验装置;软管密封性能试验装置;气雾剂阀门密封性能试验装置;不锈钢压力罐。

:本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管;气源用户自备

LSSD-01泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。

  产品特点  

  • 搭载5寸IPS高清触控屏,配备静音微型打印机

  • 用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能;

  • 智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作,测试效率高

  • 试验量程可选测试范围宽、应用领域广

  • 膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法

  • 破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择

  • 测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化

  • 采用世界知名SMC进口的气动元件,性能经久耐用、稳定可靠

  测试原理  

一、YY/T0681.3无菌医疗器械包装/无约束包装抗内压破坏,胀破、蠕变、蠕变到破裂测试方法


四边封(全封)无菌包装袋采用充气装置


  开口式三边封包装袋采用测试密封充气装置

1、破裂测试:通过测试设备向软包装袋内加压直至破裂。此试验方法可以测得被测试样的最大破裂压力(被测试样破裂前所承受的最大压力)。

2、蠕变测试:向软包装袋内施加一定的压力,同时维持这个压力到一个规定的时间,能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”,否则被判为“不合格”。

3、蠕变到破裂测试:向软包装袋内部增压到一个规定的压力,保持压力直到包装件出现泄露,相对于蠕变测试,这里的压力值设置更高,以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。此方法测得的是施压后包装件能保持压力直至泄露的间隔时间。


二、YY/T0681.5无菌医疗器械包装/内压法检测粗大泄漏气泡检测方法

1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器,并使空气泄露为最小。如果必要,用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约62.5px。向包装内施加空气。

  3. 必要时,调节气体和限压阀,缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时,调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

  4.检验整个包装上显示破损(密封处通道、针孔、破裂、撕裂等)区域的气泡流,检验时间依据包装大小而定。

5. 从水中取出包装,标出所有观察到的破损区域。 

 

 

三、YY/T0681.9无菌医疗器械包装/约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法

约束板是一种试样固定装置,加压过程中,包装袋位于两个平行的刚性约束板之间,以限制包装膨胀和外形变形,但是周围密封区域不受限制,如图3。在正压法密封性测试中,将包装置于约束板中进行内加压,施加的压力可以均匀的分布在包装袋周围的密封区域,进而保持包装袋尺寸的稳定性。包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法,可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试,得出包装破裂所需要的压力。


四、GB/T17876塑料防盗瓶盖密封性能试验

瓶盖类别

密封要求

测试方法

非碳酸盖

200kpa时不漏气,350kpa时不脱盖

将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至200kpa,在水下保压一分钟,观察是否漏气,再把压力提高至350kpa,保压一分钟,观察瓶盖是否脱出。

碳酸盖

690kpa时不漏气,1207kpa时不脱盖

将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至690kpa,在水下保压一分钟,观察是否漏气,再把压力提高至1207kpa,保压一分钟,观察瓶盖是否脱出.


  技术参数  

指标参数
测试范围0~600 KPa / 0~87 psi(标配)、0~250kPa;0~36.3 psi(可选)、  0~100kPa;0~14.5psi(可选)
0~1.6 MPa / 0~232 psi(另购)
分辨率0.1 KPa / 0.01 psi
压力精度±0.25%FS
充气头Φ10 mm (标配) 
Φ4 mm、Φ1.6 mm (可选)
充气流量0.01~10L/min
保压时间0.1秒~999999.9秒
气源空气(气源用户自备)
气源压力0.6MPa ~0.7MPa(87psi~101psi)
气源接口Φ8 mm聚氨酯管
外形尺寸300mm(L)× 310mm(B)× 180mm(H)
测试架尺寸305 mm (L) × 356 mm (W) × 338 mm (H)
电源220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz 
净重主机:8kg        测试架:16kg

  依据标准  

ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002


  仪器配置  

标准配置:主机、测试架、微型打印机

选购件:约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能试验装置;软管密封性能试验装置;气雾剂阀门密封性能试验装置;不锈钢压力罐。

:本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管;气源用户自备

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